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¿Existe una vacuna contra la enfermedad de Lyme? La actualización de 2026

En qué etapa está la vacuna contra la enfermedad de Lyme de Pfizer y Valneva, qué pasó con la primera vacuna para personas y cómo protegerse hasta que llegue una nueva.

Por el equipo editorial de Beat LymeVerificado con fuentes de las empresas, la FDA/EMA y los CDCActualizado 10 de octubre de 2026No es consejo médico

Respuesta rápida

Al 10 de octubre de 2026, no hay ninguna vacuna contra la enfermedad de Lyme para personas disponible en los Estados Unidos. La principal candidata, de Pfizer y Valneva (antes llamada VLA15), mostró una eficacia de más del 70 por ciento en un gran ensayo de fase 3. Ahora está en evaluación en Europa. Todavía no encontramos ningún anuncio público de una solicitud ante la FDA de los Estados Unidos ni de una aprobación.

Última revisión: 10 de octubre de 2026. Las noticias sobre vacunas cambian rápido. Volvemos a revisar los anuncios de las empresas y de las agencias reguladoras y actualizaremos esta página cuando cambie la situación.

Lo que dicen las guías clínicas

El consejo de los CDC no ha cambiado mientras se desarrolla una vacuna: la mejor protección es evitar las picaduras de garrapata. Eso significa usar un repelente registrado en la EPA (Agencia de Protección Ambiental), revisar su cuerpo en busca de garrapatas después de estar al aire libre y retirar rápido cualquier garrapata adherida. Los CDC señalan que la exposición a garrapatas puede ocurrir todo el año, con la mayor actividad de abril a septiembre.

En qué etapa está la vacuna contra la enfermedad de Lyme de Pfizer

La vacuna ha tenido varios nombres. Valneva primero la llamó VLA15. Pfizer ahora usa el código PF-07307405, y Valneva también la llama LB6V. Los tres nombres se refieren a la misma vacuna. Pfizer y Valneva trabajan juntas en ella desde abril de 2020, y Pfizer la fabricaría y vendería si se aprueba.

FechaHito
Julio de 2017La FDA otorga a la candidata la designación de vía rápida (Fast Track), un estatus que busca acelerar la evaluación de productos prometedores.
Abril de 2020Pfizer y Valneva firman su alianza.
2022Comienza el ensayo de fase 3 VALOR. Con el tiempo, incluyó a 9,437 personas de 5 años en adelante en zonas de alto riesgo de los Estados Unidos, Canadá y Europa.
23 de marzo de 2026Pfizer y Valneva anuncian los resultados de la fase 3: los casos de Lyme fueron aproximadamente un 73 por ciento menores en el grupo de la vacuna que en el grupo del placebo.
14 de agosto de 2026La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) valida la solicitud de autorización de comercialización, lo que inicia su evaluación formal.
10 de octubre de 2026No se encontró ningún anuncio público de una solicitud ante la FDA ni de una aprobación. Valneva dice que se esperan decisiones regulatorias aproximadamente en los próximos 12 meses.

Una nota sobre los resultados: el ensayo tenía un criterio estadístico estricto que el primer análisis planificado no alcanzó. Las empresas dicen que esto se debió a que menos personas contrajeron la enfermedad de Lyme durante el estudio de lo esperado, lo que hizo que las cifras fueran menos precisas. Un segundo análisis planificado (74.8 por ciento de eficacia) sí cumplió el criterio. Las empresas informaron que la vacuna fue bien tolerada y que no se identificaron problemas de seguridad al momento del análisis. Las agencias reguladoras revisarán todos los datos antes de decidir.

Cómo está diseñada la nueva vacuna

La candidata se dirige a una proteína de la superficie de la bacteria del Lyme llamada OspA (proteína A de superficie externa). Es “hexavalente” (6-valente), lo que significa que está diseñada para cubrir seis tipos diferentes de OspA presentes en la bacteria del Lyme en América del Norte y Europa. En el ensayo, las personas recibieron una serie de inyecciones durante más de un año, seguida de un seguimiento durante la temporada de garrapatas. Si la vacuna se aprueba, las agencias reguladoras y los asesores de salud pública decidirán quién debe recibirla y con qué calendario.

Como cualquier vacuna, no reemplazaría otras precauciones. Las garrapatas también transmiten otras infecciones, y ninguna vacuna protege contra todas ellas. Nuestra guía de prevención de la enfermedad de Lyme explica las medidas de todos los días.

¿Alguna vez existió una vacuna contra el Lyme? La historia de LYMErix

Sí. Una vacuna llamada LYMErix, fabricada por SmithKline Beecham (después GlaxoSmithKline), fue aprobada por la FDA en 1998. Según la American Lyme Disease Foundation (Fundación Estadounidense para la Enfermedad de Lyme), las personas vacunadas tuvieron una reducción del 76 por ciento en la enfermedad de Lyme después de completar la serie completa de tres dosis.

No duró. El 26 de febrero de 2002, GlaxoSmithKline retiró LYMErix por sus bajas ventas. La demanda había caído en medio de una cobertura negativa en las noticias sobre posibles efectos secundarios y de demandas judiciales en curso. La American Lyme Disease Foundation describe esas preocupaciones sobre riesgos como infundadas y dice que el retiro no tuvo nada que ver con la vacuna en sí. Algunos pacientes todavía opinan firmemente lo contrario. En cualquier caso, los estadounidenses no han tenido una vacuna contra el Lyme para personas durante más de dos décadas.

Otras vacunas contra el Lyme en desarrollo

La vacuna de Pfizer y Valneva es, por mucho, la más avanzada. Otros enfoques están en etapas mucho más tempranas:

  • Candidatas de ARNm de Moderna. Moderna ha registrado un estudio en etapa temprana sobre la seguridad y la respuesta inmunitaria de dos candidatas de ARNm (mRNA-1975 y mRNA-1982) en adultos de 18 a 70 años. Los estudios en etapa temprana como este ocurren años antes de cualquier posible aprobación.

Solo incluimos candidatas que podemos verificar en un registro de ensayos o en un anuncio oficial. Los titulares sobre otras “vacunas contra el Lyme” a menudo describen investigaciones de laboratorio o en animales que no se han probado en personas.

Existe una vacuna contra el Lyme para perros

A muchas personas les sorprende saber que las vacunas contra el Lyme para perros se venden desde hace años. Son productos solo veterinarios y no son para personas. Si un perro debe recibir una depende de dónde vive usted y del estilo de vida de su perro, así que es un tema para hablar con su veterinario. Vea nuestra página sobre la vacuna contra la enfermedad de Lyme para perros.

Qué hacer mientras espera

  • Use repelente y póngase mangas largas y pantalones largos en zonas con pasto o árboles.
  • Revísese usted, revise a sus hijos y a sus mascotas en busca de garrapatas después de estar al aire libre. Las garrapatas jóvenes son del tamaño de una semilla de amapola.
  • Retire de inmediato las garrapatas adheridas con pinzas de punta fina. Vea qué hacer después de una picadura de garrapata.
  • Conozca las primeras señales, como un sarpullido que se expande, fiebre o dolores de 3 a 30 días después de una picadura. Vea los síntomas de la enfermedad de Lyme.
Tenga cuidado

Desconfíe de cualquier persona que ofrezca ahora una “vacuna contra el Lyme” para personas, o que venda productos descritos como vacunas o refuerzos inmunitarios contra el Lyme. Al 10 de octubre de 2026, no hay ninguna vacuna contra el Lyme para personas aprobada en los Estados Unidos. Si tiene un riesgo alto y quiere participar en un estudio de vacunas, pregúntele a su médico o busque en ClinicalTrials.gov.

Lo que nos cuentan los pacientes

Estamos reuniendo experiencias reales sobre la espera de una vacuna contra el Lyme o la participación en ensayos de vacunas, contadas por personas que las han vivido y compartidas con su permiso. A medida que lleguen las historias, aparecerán aquí, claramente marcadas como experiencias personales y no como consejo médico.

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Siga leyendo: Europa inicia la evaluación formal de la vacuna contra el Lyme de Pfizer y Valneva e Investigación sobre la enfermedad de Lyme: novedades.

Preguntas frecuentes

¿Existe una vacuna contra la enfermedad de Lyme para personas?

Por ahora no en los Estados Unidos. Al 10 de octubre de 2026, no hay ninguna vacuna contra el Lyme aprobada para personas. La candidata de Pfizer y Valneva terminó su ensayo de fase 3 y está en evaluación por la Agencia Europea de Medicamentos.

¿Está aprobada la vacuna contra la enfermedad de Lyme de Pfizer?

No, no al 10 de octubre de 2026. La EMA validó la solicitud de autorización de comercialización de Pfizer el 14 de agosto de 2026, lo que inicia su evaluación. Todavía no encontramos ningún anuncio público de una solicitud ante la FDA ni de una aprobación.

¿Cuándo estará disponible la nueva vacuna contra la enfermedad de Lyme?

Nadie lo puede decir con seguridad. Valneva dice que se esperan decisiones regulatorias aproximadamente en los próximos 12 meses. Incluso después de la aprobación, toma tiempo que las autoridades de salud hagan recomendaciones y que las vacunas lleguen a las clínicas.

¿Por qué se retiró del mercado la primera vacuna contra el Lyme?

LYMErix se aprobó en 1998 y su fabricante la retiró en 2002, por sus bajas ventas. Las ventas habían caído en medio de publicidad negativa sobre posibles efectos secundarios y demandas judiciales.

¿Las personas pueden recibir la vacuna contra el Lyme para perros?

No. Las vacunas para perros son productos veterinarios probados solo en animales. No están aprobadas para personas ni es seguro usarlas en ellas.