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InvestigaciónInvestigación sobre la enfermedad de Lyme: novedades
Un resumen fechado y en lenguaje sencillo de la investigación verificada sobre la enfermedad de Lyme hasta octubre de 2026: la vacuna candidata, las nuevas pruebas, las prioridades de los NIH y los estudios sobre los síntomas persistentes.
Respuesta rápida
En octubre de 2026, la noticia más importante en la investigación sobre la enfermedad de Lyme es una vacuna candidata, LB6V (antes llamada VLA15), de Pfizer y Valneva. Completó un ensayo de fase 3 y, en agosto de 2026, la Agencia Europea de Medicamentos comenzó a evaluarla. Todavía no hay ninguna vacuna contra el Lyme disponible para personas. Los investigadores también están probando análisis de sangre más rápidos y sencillos, y estudiando los síntomas persistentes.
Los CDC dicen que una vacuna contra la enfermedad de Lyme no está disponible actualmente para personas. Señalan que LB6V (antes VLA15) completó los ensayos de fase 3 y que, si la FDA aprueba una vacuna como segura y eficaz, los CDC trabajarán con su comité asesor de vacunas (ACIP) en las recomendaciones. Sobre las pruebas, los CDC dicen que las nuevas pruebas deben ser autorizadas por la FDA antes de que los CDC las recomienden.
Actualizado en octubre de 2026. La investigación avanza rápido. Actualizaremos esta página a medida que se publiquen nuevos resultados. Cada punto a continuación indica su fecha y su fuente para que pueda ver qué tan actual es.
Vacuna candidata contra el Lyme: LB6V (VLA15)
La única vacuna contra el Lyme que se ha vendido en los EE. UU., LYMErix, fue retirada por su fabricante en 2002, debido a la baja demanda (CDC). La candidata más reciente funciona de manera similar: actúa sobre una proteína de la superficie de la bacteria del Lyme llamada OspA, y está diseñada para cubrir cepas presentes en América del Norte y en Europa (CDC).
| Fecha | Qué pasó | Fuente |
|---|---|---|
| 23 de marzo de 2026 | Pfizer y Valneva informaron los resultados del ensayo de fase 3 VALOR en personas de 5 años o más. La eficacia de la vacuna contra la enfermedad de Lyme confirmada fue de 73.2 % en el análisis principal (primario) y de 74.8 % en un segundo análisis planificado de antemano. Las empresas dijeron que durante el ensayo hubo menos casos de Lyme de lo esperado, y que el análisis principal no alcanzó su objetivo estadístico fijado de antemano; el segundo análisis sí lo alcanzó. No se identificaron problemas de seguridad al momento del análisis. | Comunicado de prensa de Pfizer |
| 28 de abril de 2026 | Los CDC actualizaron su página sobre la vacuna: no hay ninguna vacuna contra el Lyme disponible para personas; LB6V completó la fase 3. Los CDC también mencionan una opción en etapa temprana, una inyección anual de anticuerpos antes de la temporada de garrapatas (con licencia otorgada a Tonix Pharmaceuticals en 2025), cuyos estudios en personas se están planificando. | CDC |
| 14 de agosto de 2026 | La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) validó la solicitud de las empresas para comercializar la vacuna (allí llamada PF-07307405) y comenzó su evaluación. | Comunicado de prensa de Pfizer y Valneva |
Qué significa esto para usted: Comenzó una evaluación en Europa, pero no es una aprobación. Al 11 de octubre de 2026, no encontramos ningún anuncio oficial de que se haya presentado una solicitud ante la FDA en los EE. UU. Hasta que una vacuna sea aprobada y recomendada, prevenir las picaduras de garrapata sigue siendo su mejor protección. Consulte Vacuna contra el Lyme y Prevención de la enfermedad de Lyme.
Nuevas pruebas para la enfermedad de Lyme
Hoy, la prueba estándar es un análisis de sangre en dos pasos. Los CDC explican que estas pruebas de anticuerpos pueden dar un falso negativo durante las primeras 4 a 6 semanas después de la infección, porque el cuerpo todavía no ha producido suficientes anticuerpos. Esa es una razón importante por la que los investigadores quieren mejores pruebas. Más sobre cómo funcionan las pruebas hoy: Prueba de Lyme.
- 5 de noviembre de 2025: una prueba de un solo paso. El New York Medical College informó sobre un estudio publicado en el Journal of Clinical Microbiology acerca del Hybrid Lyme ELISA, una sola prueba de anticuerpos que busca reemplazar el proceso de dos pasos. El estudio encontró una sensibilidad de más del 90 por ciento en personas con el sarpullido del Lyme, mayor que la de los métodos actuales de dos pasos. La prueba fue desarrollada por Kephera Diagnostics con el apoyo de una subvención de los NIH para pequeñas empresas, y hay estudios clínicos más grandes en curso. Todavía no se usa de forma rutinaria.
- 15 de diciembre de 2025: impulso federal al diagnóstico. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) dijo que renovó el LymeX Innovation Accelerator, una alianza con la Steven & Alexandra Cohen Foundation, que incluye un esfuerzo de $10 millones en herramientas de inteligencia artificial (IA) para una detección más temprana. El HHS también dijo que los equipos del LymeX Diagnostics Prize estaban en una fase centrada en la validación clínica y las vías regulatorias.
Prioridades de investigación de los NIH y el NIAID
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los NIH, dirige la investigación federal sobre la enfermedad de Lyme. Su objetivo declarado es encontrar mejores formas de diagnosticar, tratar y prevenir la enfermedad. El NIAID también apoya a empresas y científicos que desarrollan pruebas, vacunas y medicamentos con recursos de laboratorio, estudios preclínicos y evaluación clínica.
En octubre de 2019, los NIH publicaron su Strategic Plan for Tickborne Disease Research (Plan estratégico de investigación de enfermedades transmitidas por garrapatas). Sus prioridades incluyen:
- Entender mejor las enfermedades transmitidas por garrapatas, incluidas las causas de los síntomas persistentes.
- Pruebas más rápidas y precisas que funcionen al principio y al final de la infección, y que puedan distinguir una infección activa de una pasada.
- Pruebas que indiquen si el tratamiento funcionó, y marcadores en el cuerpo que permitan seguir la enfermedad.
- Nuevos tratamientos y formas de reducir las complicaciones.
- Herramientas de investigación compartidas, como el acceso a muestras y datos genéticos, además de un impulso a la prevención, incluidas las vacunas.
Investigación sobre los síntomas persistentes
Algunas personas tienen fatiga, dolores en el cuerpo o problemas para pensar después del tratamiento, lo que los CDC llaman síndrome de la enfermedad de Lyme postratamiento (PTLDS, por sus siglas en inglés). La causa aún se desconoce. Los CDC dicen que los estudios han encontrado que los antibióticos a largo plazo no funcionan mejor que un placebo para estos síntomas y pueden causar complicaciones graves. En su actualización de junio de 2026, los CDC dijeron que están trabajando con sus socios para estudiar con qué frecuencia ocurren estos síntomas, quiénes están en riesgo y cómo afectan a las personas, y en una agenda de investigación común para las enfermedades que pueden aparecer después de una infección.
Los centros universitarios también realizan estudios. El Johns Hopkins Lyme Disease Research Center (en inglés) estudia la enfermedad de Lyme postratamiento y las diferencias por sexo en el Lyme temprano. En junio de 2026, el Columbia Lyme and Tick-Borne Diseases Research Center (en inglés) destacó un ensayo clínico que prueba la estimulación del nervio vago para los síntomas persistentes. Los resultados de estudios como estos toman tiempo, y que un ensayo esté en curso no significa que un tratamiento funcione.
Los defensores de los pacientes llevan mucho tiempo pidiendo más investigación en esta área, y muchos pacientes sienten que las respuestas actuales no son suficientes. Lea ambas perspectivas en nuestra página sobre el Lyme crónico y consejos prácticos para recuperarse del Lyme.
Cómo evaluar un titular sobre un “gran avance”
Un titular que dice “gran avance contra el Lyme” puede describir un estudio en tubo de ensayo, un estudio en ratones o un gran ensayo en personas. Son cosas muy diferentes. La FDA describe (en inglés) la investigación de medicamentos en personas por fases:
| Etapa | Pregunta principal | Tamaño típico (FDA) |
|---|---|---|
| Estudios de laboratorio o en animales | ¿Podría funcionar de alguna manera? | Sin voluntarios humanos |
| Fase 1 | ¿Es seguro? | Unas 20 a 100 personas |
| Fase 2 | ¿Parece funcionar y cuáles son los efectos secundarios? | Hasta varios cientos |
| Fase 3 | ¿Funciona y es seguro en un grupo más grande? | Unas 300 a 3,000 |
| Fase 4 | Seguridad continua después de la aprobación | Varios miles |
Antes de confiar en un “nuevo tratamiento para el Lyme” o en un “gran avance”, pregúntese:
- ¿Se probó en personas o solo en un laboratorio o en animales?
- ¿Cuántas personas participaron y hubo un grupo de comparación (placebo)?
- ¿Está publicado en una revista científica revisada por pares o solo en un comunicado de prensa?
- ¿La persona que lo comparte también lo vende?
- ¿Está aprobado o autorizado por la FDA para este uso?
Hable con su médico antes de probar algo nuevo. Nunca deje un tratamiento recetado por un titular.
Si desea participar en una investigación, MedlinePlus ofrece enlaces a estudios sobre el Lyme registrados en ClinicalTrials.gov, y los centros de investigación mencionados arriba describen sus estudios actuales en sus sitios web. Hable primero con su médico sobre cualquier estudio. Nuestra guía de grupos de apoyo y organizaciones incluye grupos que comparten noticias sobre investigación.
Estamos reuniendo experiencias reales sobre la participación en investigaciones y ensayos clínicos sobre la enfermedad de Lyme, contadas por personas que las han vivido y compartidas con su permiso. A medida que lleguen las historias, aparecerán aquí, claramente marcadas como experiencias personales y no como consejo médico.
Aprender y conectarse es el paso 7 de nuestro plan. Vea la guía completa en Cómo vencer el Lyme.
Políticas: consulte el seguimiento de políticas federales sobre el Lyme para conocer el financiamiento, los planes y las leyes, con fuentes.
Cobertura más reciente: noticias sobre el Lyme, explicadas, incluida la evaluación de la vacuna en Europa y los nuevos proyectos piloto de control de garrapatas.
Preguntas frecuentes
¿Existe una vacuna contra la enfermedad de Lyme para personas?
Todavía no. En octubre de 2026, los CDC dicen que no hay ninguna vacuna contra el Lyme disponible para personas. La candidata LB6V (VLA15) completó la fase 3 y está siendo evaluada por la Agencia Europea de Medicamentos.
¿Cuándo estará disponible la vacuna contra el Lyme?
No se ha anunciado ninguna fecha. Primero, una vacuna necesitaría la aprobación de las autoridades reguladoras y, en los EE. UU., los CDC trabajarían luego con su comité asesor para decidir quién debería recibirla.
¿Hay un nuevo tratamiento para la enfermedad de Lyme?
El tratamiento estándar sigue siendo con antibióticos. Los investigadores están estudiando los síntomas persistentes, pero en octubre de 2026 no se ha aprobado ningún tratamiento nuevo para ellos. Tenga cuidado con los productos que se venden como nuevas curas.
¿Viene una mejor prueba para la enfermedad de Lyme?
Los investigadores están probando pruebas más sencillas y rápidas, como una prueba de anticuerpos de un solo paso reportada en 2025. Los CDC dicen que las nuevas pruebas deben ser autorizadas por la FDA antes de que ellos las recomienden.
¿Hubo un gran avance contra la enfermedad de Lyme en 2026?
La noticia verificada más importante de 2026 fue el resultado del ensayo de fase 3 de la vacuna en marzo y el inicio de la evaluación europea en agosto. Ninguno de los dos es todavía una aprobación.
Fuentes
- Pfizer and Valneva: Lyme Disease Vaccine Candidate Phase 3 VALOR results (March 23, 2026) (resultados de fase 3 de la vacuna candidata contra el Lyme)
- Pfizer and Valneva: MAA Validated by European Medicines Agency (August 14, 2026) (solicitud de comercialización validada por la Agencia Europea de Medicamentos)
- CDC: Lyme Disease Vaccine (vacuna contra la enfermedad de Lyme)
- CDC: Lyme Disease Diagnosis and Testing (for clinicians) (diagnóstico y pruebas de la enfermedad de Lyme, para profesionales de la salud)
- New York Medical College: New Lyme disease test study (November 5, 2025) (estudio sobre una nueva prueba de Lyme)
- HHS: Lyme disease roundtable and diagnostic efforts (December 15, 2025) (mesa redonda sobre el Lyme y nuevos esfuerzos de diagnóstico)
- NIH: Strategic research plan for tickborne diseases (October 10, 2019) (plan estratégico de investigación sobre enfermedades transmitidas por garrapatas)
- CDC: Chronic Symptoms and Lyme Disease (síntomas crónicos y enfermedad de Lyme)